二、范围:适用于需要洁净、无菌环境生产的操作
三、职责
1.工程部,负责本规范的制定、点检洁净工作台维护及保养的落实。
2.生产部,负责洁净工作台的使用、维修和保养
四、使用程序
(1) 使用工作台时,应提前10分钟开机,同时开启紫外杀菌灯,处理操作区内表面积累的微生物,20分钟后关闭杀菌灯,此时日光灯即开启,启动风机,无紫外杀菌灯的洁净工作台可直接开启日光灯
(2) 每次开启使用前15-25分钟用含有75,酒精的细软布擦拭工作台面
(3) 操作员应穿着洁净工作服操作,应保证双手和前臂的干净
(4) 工作台面上,不要存放不必要的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰;
(5) 作业员不要在工作台前闲谈或围观,操作时应避免大幅度移动或明显扰乱气流的动作,保证工作台的空气流通
(6) 工作完毕后,停止风机运行,关掉照明灯
(7) 每日/月进行一次日常保养及整体维护检查,并填写维护记录
(8) 落尘量每日进行一次,实测尘粒在≥0.3~0.5um (大气尘小3个/升)为合格,一万级标准为0.5μ粒子10000≦/Ft3; 一千级标准为0.5μ粒子1000≦/Ft3
五、维护及注意事项
(1) 洁净工作台应安装在洁净的厂房内。
(2) 应远离灰尘较多和高速震源,根据环境洁净程度及使用频率,定期将初级过滤器的滤料拆下清洁(一般每月进行一次保养清洁)并填写相关记录表单
(3) 初级过滤器的滤料和过滤网可用水进行清洗,如不能用水清洗,我司可购买一部分进行存放,便于更换
(4) 平均风速应控制在0.5-0.6m/s间,如有异常应及时调试和报修
(5) 月进行整体维护检查时
(6) 无尘车间应定期进行卫生整理,可用超净真空吸尘器或无尘布认真进行清洁工作
(7) 每日对洁净工作台进行表面清洁,并填写相关记录表单
深圳市蓝思净化科技有限公司,致力于净化行业十余年,是一家集空气过滤器和净化设备研发,生产与销售的高科技企业,产品涵盖各行业所需的空气净化设备及服务,包括对颗粒物(PM10,PM2.5,PM0.1)、病菌、气态分子污染物(TVOC, 酸性,碱性气体)等的评估和检测,并提供全面有效的空气净化解决方案。公司从国外引进目前世界最先进的无隔板过滤器生产线及专有技术。可按GB/T 14295-2008国家标准,GB/T 13554-2008国家标准及国家GMP规范要求为生物制药。。。。。
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